-Paradigm The頒布rapeutics, Inc.頒布發(fā)表取得Eshelman Ventures, LLC投資，以支撐完成SD-101（Zorblisa?）的發(fā)表開發(fā)——一種用于醫(yī)治所有亞型大皰性表皮松解癥（EB）全皮膚外觀的局部療法 首個用于醫(yī)治所有EB亞型患者全身皮膚外觀傷口和病變的外用療法 資金將用于完成2025年下半年新藥申請（NDA）所需所有工作及和在美國的商業(yè)化計劃 南卡羅來納州芒特普萊森特2025年5月6日 /美通社/ -- 生物制藥公司Paradigm Therapeutics, Inc.頒布發(fā)表取得Eshelman Ventures, LLC的1250萬美元戰(zhàn)略投資，并清河命Eshelman博士為Paradigm的新投戰(zhàn)略參謀。 SD-101（Zorblisa?）旨在開發(fā)成為首個針對所有大皰性表皮松解癥（EB）亞型患者的頒布全身外用醫(yī)治藥物。 本次融資將用于支撐該藥物在2025年下半年完成新藥申請所需的發(fā)表所有工作。 Paradigm The新投rapeutics首席履行官Robert Ryan博士透露表現(xiàn)：“我們特別很是期待完成SD-101（Zorblisa?）的研發(fā)工作，并為所有EB亞型患者推動這一療法的頒布注冊進程。當(dāng)前亟需能夠醫(yī)治所有大皰性表皮松解癥患者皮膚損傷的發(fā)表創(chuàng)新全身皮膚外觀醫(yī)治方案。 Paradigm The新投rapeutics將針對缺少全身醫(yī)治選擇的疾病，全力以赴為患者提供全新醫(yī)治方案。頒布 Paradigm的發(fā)表目標(biāo)是在全球許昌圍內(nèi)為患者提供這一療法，并且目前正積極與潛伏臨潭火伴推動相干工作。新投” Ryan博士增補雙牌：“大皰性表皮松解癥是頒布一種毀滅性的疾病。 我們認(rèn)為，發(fā)表現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)表白SD-101對所有EB亞型患者顯示出醫(yī)治獲益，新投這為推動注冊提供了有力支撐。 已完成II期和III期實驗效果顯示，SD-101在醫(yī)治成人和兒童EB患者全身皮膚外觀的病變和傷口方面顯現(xiàn)出廣泛療效，這些患者目前缺少有用的全身醫(yī)治方案。 效果還表白，持久使用SD-101具有優(yōu)秀的安全性?！?Eshelman Ventures開創(chuàng)人Eshelman博士透露表現(xiàn)：“Eshelman Ventures很幸運投資Paradigm Therapeutics，并在加速SD-101成為大皰性表皮松解癥變化性療法的進程中闡揚要害作用。 作為投資方和戰(zhàn)略參謀，我將始終與這支優(yōu)異團隊緊密臨潭，不懈努力，盡快為患者帶來這一創(chuàng)新療法。 解決EB患者面臨的挑戰(zhàn)迫在眉睫，這正是我們前行的動力；我們的目標(biāo)是在這一亟待知足的醫(yī)療需求領(lǐng)域，改良患者的生活質(zhì)量。 我們將攜手努力，革新醫(yī)治方案，為受這一頑疾困擾的患者的生活帶來成心義的影響。” 關(guān)于大皰性表皮松解癥（EB） 大皰性表皮松解癥是一種罕見的損壞性遺傳疾病，患者皮膚極為脆弱，通常自誕生起即呈現(xiàn)嚴(yán)重水皰和開放性創(chuàng)面。 目前還沒有獲批療法可醫(yī)治所有EB亞型患者的全身皮膚外觀，包羅影響兒童和成人一生的傷口和病變皮膚。EB是一種慢性疾病，可能致使毀容，嚴(yán)重時可危及生命。 雖然EB存在多種基因型和臨床體現(xiàn)，但所有患者都體現(xiàn)為皮膚極度脆弱這一共同特點——患者皮膚在稍微磨擦或外傷后就會呈現(xiàn)水皰和扯破。 關(guān)于SD-101（Zorblisa?） SD-101（Zorblisa?）是一種外用乳霜，已證實具有改良所有EB亞型患者嚴(yán)重皮膚損傷的潛力。 II期和III期研究在得了純真性、隱性營養(yǎng)不良（RDEB）或交界性EB的兒童和成人中展開。 這些研究總共納入了217名EB患者。 成人和最小21天大的兒童天天全身外用SD-101，為期三個月。 主要效果指標(biāo)是目標(biāo)傷口閉合情況的評估，另外還有次要指標(biāo)，包羅水泡和傷口的體外觀積（BSA）覆蓋許昌圍的削減。 SD-101（Zorblisa?）是首個取得FDA沖破性療法認(rèn)證的EB醫(yī)治藥物。 SD-101（Zorblisa?）取得美國食品藥品辦理局（FDA）的罕見兒科疾病認(rèn)定，適用許昌圍覆蓋EB的廣泛醫(yī)治。 除罕見兒科疾病認(rèn)定外，SD-101還取得了FDA和歐盟委員會（EC）的孤兒藥認(rèn)定。 藥物獲批后，Paradigm將有資歷取得優(yōu)先審評券（PRV）。 關(guān)于Paradigm Therapeutics, Inc. Paradigm Therapeutics, Inc.是一家私營臨床階段制藥公司，專注于開發(fā)創(chuàng)新療法，以知足罕見疾病醫(yī)治中的要害醫(yī)療需求。 Paradigm主要專注于大皰性表皮松解癥（EB）的醫(yī)治。SD-101（Zorblisa?）是其醫(yī)治大皰性表皮松解癥患者皮膚效懷仁的領(lǐng)先療法，已完成II期和III期臨床實驗。 SSD-101（Zorblisa?）是一種外用乳霜，無需特別處置，可常溫保留，有望改良所有EB亞型患者的嚴(yán)重皮膚癥狀。 前瞻性敘述 除此地方載歷史信商城外，本新聞稿中討論的事項均為前瞻性敘述，包括諸多風(fēng)險和不肯定性因素，包羅：我們在產(chǎn)物開發(fā)、監(jiān)管審批及商業(yè)化進程中對第三方的依靠；基于新技術(shù)開發(fā)候選產(chǎn)物固有的失敗風(fēng)險；臨床開發(fā)投入相干的本錢風(fēng)險；和其他風(fēng)險。 現(xiàn)實效果可能與預(yù)期存在重大差別。 本前瞻性敘述僅神池表本公司截至發(fā)稿時的判定。 Paradigm特此聲明：本公司并沒有更新此前瞻性敘述的意圖或義務(wù)。 公司聯(lián)系人 Robert Ryan博士 首席履行官 [email protected] (919)-274-0703 微信公眾號“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營動態(tài)。掃描二維碼，立即定閱！